Rappel de sérum physiologique : de nouvelles marques sont concernées
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) annonce avoir étendu le périmètre des lots rappelés à toutes les marques du fabricant GSL. Le 20 avril, un enfant de deux et demi s’était retrouvé aux urgences après l’utilisation d’un sérum physiologique Happy Lab.
C’était le 25 avril. Suite à l’hospitalisation d’un enfant après un lavage de nez, l’agence du médicament (ANSM) avait annoncé le rappel de plusieurs lots de sérum physiologique de la marque Happy Lab. Les produits concernés contenaient de isopropylique, un alcool de nettoyage. Ce 12 mai, l’ANSM annonce avoir étendu le périmètre des lots rappelés suite aux investigations de l’autorité compétente portugaise Infarmed. Celle-ci a procédé à une inspection sur les sites de production des sérums physiologiques du fabricant GSL. « Cette inspection a notamment mis en évidence l’insuffisante maîtrise des bonnes pratiques de fabrication, et notamment le fait que ce fabricant ne contrôlait et ne documentait pas assez le procédé de nettoyage des cuves de fabrication à l’éthanol 96 % », indique l’ANSM.
Sérum physiologique : de nouvelles marques concernées
L’agence du médicament précise qu’Infarmed suspend « temporairement et jusqu’à la correction des irrégularités détectées » la fabrication des dispositifs mis sur le marché par GSL et Hidrodipro. Les nouvelles marques concernées sont : Ainsifont, GSL, Happylab, Mediphysio et Stentil. L’agence portugaise rappelle également l’ensemble de lots de sérum physiologique fabriqués sur ce site de production.
⚠️Les investigations complémentaires nous conduisent à rappeler tous les lots produits sur le site de production de GSL pour l’ensemble des marques commercialisées en🇫🇷(Ainsifont, GSL, Happylab, Mediphysio, Stencil)
↪️Conduite à tenir et lots concernés : https://t.co/rqOZYF4jxI https://t.co/n8UjldSJNR
— ANSM (@ansm) May 12, 2025
En conséquence, l’ANSM procède au rappel de tous les lots produits sur le site de production de GSL pour l’ensemble des marques commercialisées en France, « car ces produits sont susceptibles de contenir des traces d’alcool de nettoyage ». Le nom du fabricant GSL ou Hidrodipro apparaît sur l’étiquetage. Si vous avez ces produit en votre possession, jetez-les ou rapportez-les dans votre pharmacie ou parapharmacie.
Retrouvez ci-dessous l’ensemble des lots concernés par ce nouveau rappel.
20250512-rappel-lots-happy-lab-lots-concernes-2.xlsx Candice Satara
PUBLIÉ LE 12 mai 2025