Vaccin anti Covid-19 : Moderna lance un essai clinique sur les jeunes enfants

Moderna a annoncé avoir lancé l’étude KidCOVE de phase 2/3 pour tester son vaccin anti-Covid (ARNm-1273) chez les enfants entre 6 mois et 11 ans. 

Une étape cruciale pour avoir une immunité collective et stopper la pandémie 

La société va recruter 6 750 enfants aux États-Unis et au Canada. Les chercheurs, encouragés par l’étude réalisée chez les plus de 18 ans, vont évaluer chez cette catégorie de population, l’innocuité, la tolérance, l’immunogénicité et l’efficacité du vaccin avec l’injection de deux doses d’ARNm-1273 administrées à 28 jours d’intervalle. Cet essai se déroulera en deux parties. La première permettra de trouver la dose optimale et testera le vaccin à différents dosages : 50 et 100 µg sur les 2 à 11 ans et 25, 50 et 100 µg sur ceux âgés de 6 mois à deux ans. Les participants seront suivis pendant 12 mois. Une fois la dose idéale trouvée, l’étude se poursuivra en double aveugle avec un placebo.

Sur leur site dédié au recrutement des enfants, Moderna précise que :

• la participation à KidCOVE dure environ 14 mois et comprend des appels téléphoniques, des visites de télémédecine (après chaque injection) et jusqu’à sept visites sur le site de l’étude.
• l’enfant recevra deux injections soit du vaccin à l’étude soit d’un placebo dans le haut du bras, à environ 28 jours d’intervalle. Le placebo permettant aux chercheurs de comprendre si le vaccin de l’étude est efficace pour prévenir le COVID-19.
• les parents devront télécharger une application (eDiary) pour signaler tout symptôme de COVID-19 que l’enfant éprouve.

Dans une autre étude, Moderna teste son vaccin sur 3000 enfants âgés de 12 à 17 ans (TeenCOVE). Les résultats pourraient être dévoilés d’ici l’été.

Source : Moderna